第二类医疗器械经营备案(批发)示范文本

内容发布更新时间 : 2024/5/29 19:54:23星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

质量负责人李俊的身份证复印件

质量管理人李俊的学历证书、职称证书、上岗证复印件

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质量负责人李俊的劳动用工合同、不兼职证明材料复印件

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医疗器械经营企业质量管理授权书

授权 李 俊 (姓名)为 南京诚信医疗器械有限公司 (企业名称)质量管理受权人。

受权人根据企业法定代表人授权,行使以下质量管理权项:

一、 组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确

保其有效运行。

二、 定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报

所在地食品药品监管部门。

三、 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等

问题行使决定权。

四、 对企业的购销资质证明文件(包括许可证、法人委托书、 身份证明、检验报告、批签发等)、产品标签说明书、合同、票据(包括随货同行)、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的,出具确认合格报告书。凡没有经过确认的产品,不得采购和销售。 五、 受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。

六、 授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使职权期间发生的质量

责任问题,除追究受权人的责任外,授权人应承担连带责任。 七、 本授权书于 年 月 日起生效。

授权人(法定代表人或负责人签名):张军 受权人(签名):李 俊

2014年7月2日

说明: 1、产品质量管理受权人必须熟悉医疗器械监督管理法律法规、不得有销售假劣医疗器械等不良记录。

2、此授权书需报企业所在地食品药品监管部门和许可证发证单位备案。

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质量机构负责人简历表

姓 名 身份证号码 学 历 王彬 XXXXX 本科 性别 是否执业药师 男 否 出生年月 XXXX年XX月 联系电话 025-12345678 机械 职称 高级工程师 专业 个 人 经 历 起止年月 XXXX年X月——XXXX年X月 XXXX年X月——XXXX年X月 XXXX年X月——XXXX年X月 工作经历 XXXXXXXXXXX学习 XXXXXXXXXXX学习 XXXXXXXXXXX工作 …………………… ……………………… 谨此确认,以上所填内容不含虚假成份。 本人签名: 王彬 2014年7月2日 注:1、个人简历为个人学习和工作的连续经历;

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