内容发布更新时间 : 2024/12/31 19:03:27星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
7. 1.2 人员 ? 组织应确保运行和保持有效的食品安全管理 体系所需的人员是有能力的（见7. 2） 如果使用外部专家协助食品安全体系的开发、实 施、运行或评估，则协议或合同定义的外部 专家的能力、职责以及权限的证据应保持成文信息 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 ? 7. 1.3 基础设 施 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 ? 组织应为确定、建立和维护必要的基础设施提供 资源，以满足食品安全管理体系的要求 7. 1.4 工作环 境 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 ? 组织应确定、提供并维护资源，以建立、管理和 保持为达到符合食品安全管理体系的要求 的工作环境。 当组织使用食品安全管理体系的外部开发要素来 建立、保持、更新和腦政进其食品安全管理体系，包括 前提方案、危害分析和危害控制计划（见 8. 5.4）时，组织应确保所提供的要素是： 7. 1.5 食品安 全管理 体系的 外部开 发要素 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 a） 根据本标准的要求开发的； b） 适用于组织的场地、过程和产品； c） 特别适用于食品安全小组的组织过程和产品；d） 按照本标准的要求实施、保持和更新； e）保留成文信息。 7. 1. 6 对外部 提供的 过程、 产品或 服务的 控制 组织应： ? a）建立和应用对外部供方提供的过程、产品和 /或服务进行评价、选择、绩效监测和重新 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 ?评价的准则； ? ? ? b）确保与外部供方充分沟通要求； c）确保外部提供的过程、产品或服务不会对 组织持续满足食品安全体系要求的能力产生 负面影响； d）保留这些评价活动以及评价和重新评价后 釆取的任何所需措施的成文信息。 确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从 事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；基于适 当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的； 适用时，口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 7.2能 力 釆取措施获得所需的能力，并评价措施的有效 性； 保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证 据。 组织应确保受其控制的工作人员知晓： 7.3意 识 a） 质量方针； b） 相关的质量目标； c） 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进 绩效的益处； 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 d） 不符合质量管理体系要求的后果。 第2页共27页
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟 通，包括： 7.4 沟通 a）沟通什么;b） 何时沟通；C） 与谁沟通；d） 如何沟通； 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 e）谁负责沟通。 ? ? ? ? ? ? 是否制定并实施形成文件的程序 文件发布前是否得到批准，批准人是否经过授权 如何识别文件的更改和现行的修订状态 是否与质量管理体系有关的使用文件都得到 控制 与体系有关的外来文件是否都得到识别，并对发 放进行控制 当需要保留作废文件时，是否进行适当的标 识，无标识的作废文件是否得到回收或处理 7.5形 成文件 的信息 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 查每个产品、项目、合同，生产和服务提供前是否进行 了产品实现策划？并将策划结果形成文件策划中 是否明确了产品目标和要求，是否针对目标、要 求的实现采取了措施 产品实现策划是否实施，有效性如何 在每次内审时，是否对产品实现策划进行了审核 8. 1 运行 的策划 和控制 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 8.2.1组织应建立、实施、保持和更新前提方案，以 助于预防和/或减少产品、产品加工和工作环境中 的污染（包括食品安全危害）。 8.2.2前提方案应： a） 与组织在食品安全方面的需求相适宜； b） 与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的 产品性质相适宜； c） 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线， 前提方案都应在整个生产系统中实施；d）获得 食品安全小8.2前 提方案 组的批准。 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 8. 2.3当选择和（或）制定前提方案时，组织应确保 适用的法律、法规和双方同意的顾客要求得到识别； 组织应考虑： a） ISO/TS 22002系列标准的适用部分；b） 适用的标准，操作规范和指南。8. 2.4在制 定前提方案时，组织应考虑：a）建筑物和 相关设施的构造和布局； b） 包括分区、工作空间和员工设施在内的厂房布局； c） 空气、水、能源和其他基础条件的供给； 第3页共27页
d）虫害控制、废弃物和污水处理和支持性服务；e） 设备的适宜性，及其清洁、维护保养的可实现性； 。供应 商批准和保证过程（如原料、辅料、化学品 和包装材料）； g）来料接收、贮存、分销、运输和产品的处理；h）交 叉污染的预防措施； i） 清洁和消毒； j） 人员卫生； k） 产品信息/消费者意识 l） 其他有关方面。 ? 成文信息需规定前提方案的选择、制定、适用 的监控方式和验证。 可追溯性系统应能够唯一地识别从供方的进料到终 产品初次分销的途径。当建立和实施可追溯系统时，至 少应考虑以下： 8.3可 追溯性 系统 a） 所接收的原料、辅料和中间产品的批次与终产品的 关系； 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 b） 原料/产品的返工；C） 终产品分销。 组织应确保适用的法律、法规和客户要求得到识 别。 应按规定的期限保留成文信息，作为可追溯性系统 的证据，至少包括产品的保质期。组织应验证和测 试可追溯性系统的有效性。 8. 4. 1总则 最高管理者应确保制定程序以应对能影响食品安全 的潜在紧急情况和事故，并与组织在食品链中的作用相 适宜。 应建立和保持成文信息，以管理这些情况和事故。8. 4. 2 紧急情况和事故的处理 组织应： 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 8.4应 急准备 和响应 a） 响应实际的紧急情况和事故，通过1） 确保适用的法律法规要求得到识别； 2） 内部沟通； 3） 外部沟通（如供应商，顾客，适宜的监管机构，媒 体）； b） 根据紧急情况或事故和潜在食品安全影响的程度, 采取相适应的措施减少紧急情况带来的后果；C）在可 行的情况下定期测试程序； d）在发生任何事故、紧急情况或测试后，进行评审 并在必要时更新成文信息。 第4页共27页
8. 5. 1. 1 总则 为进行危害分析，食品安全小组应收集、保持和更 新成文的预备信息，这应包括但不限于： a） 适用的法律法规和客户要求； b） 组织的产品、工艺和设备； C）与食品安全管理体系相关的食品安全危害。 ? 8. 5. 1. 2原料、辅料和产品接触材料特性组织 应确保所有适用于原料、辅料和产品接触材料的食品安 全法律法规要求得到识别。 组织应保持成文信息，对所有原料、辅料和产品接 触材予以描述，其详略程度应足以实施危害分析 （见8. 5.2）o适宜时，描述内容包括以下方面：a） 生物、化学和物理特性； b）配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c） 来源（如动物、矿物或蔬菜） d） 原产地（产地）e） 生产方法； f）包装和交付方式；g） 8. 5. 1 实施危 害分析 的预备 步骤 贮存条件和保质期； h） 使用或生产前的准备和（或）处置； i） 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品 安全的接收准则或规范。 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 8. 5. 1.3终产品特性 组织应确保所有适用于预期生产的终产品的法律 法规和食品安全要求得到识别。 组织应保持有关终产品特性的成文信息,其详略程度应 足以进行危害分析（见8. 5.2）,适宜时，包括以 下方面的信息： a） 产品名称或类似标志； b） 成分； c） 与食品安全有关生物、化学和物理特性；d） 预期的保质期和贮存条件； e） 包装 f） 与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使 用的说明书； g） 分销和交付的方式。 8. 5. 1.4预期用途 应考虑预期用途，包括终产品合理的预期处理，和终产 品非预期但可能发生的错误处置和误用,并保持成文信 息，其详略程度应足以实施危害分析（见8. 5.2）o 适宜时，应识别每种产品的消费群体。 应识别对特定食品安全危害易感的消费者/使用 第5页共27页
者。 8. 5.1. 5流程图和工艺描述 8. 5. 1. 5. 1流程图的准备 食品安全小组应建立、保持和更新流程图，作为食 品安全管理体系所覆盖的产品或产品类别和过程的 成文信息。 流程图提供了过程的图形表示。在进行危害分析时， 应使用流程图作为评价食品安全危害的可能出现、增 加、减少或引入的基础。 流程图应清晰、准确和足够详尽，其其详略程度应 足以实施危害分析。适宜时，流程图应包括：a）操 作中所有步骤的顺序和相互关系； b）任何外包过程； C）原料、辅料、加工助剂、包装材料、公用设施和中 间产品的投入点； d） 返工点和循环点； e） 终产品、中间产品、副产品和废弃物的放行点或排 放点。 8. 5. 1.5.2流程图的现场确认 食品安全小组应现场确认流程图的准确性，适宜时 更新流程图，并保留为成文信息。 8. 5.1. 5. 3过程和过程环境的描述 食品安全小组应描述以下内容，其详略程度应足以 实施危害分析： a） 厂房布局，包括食品和非食品处理区域； b） 加工设备和接触材料、加工助剂和原料流向；C） 现有的前提方案、工艺参数、控制措施（如有）和/ 或应用的严格程度，或影响食品安全的程序；d）可 能会影响控制措施的选择和严格性的外部要求（例如 来自法规和监管机构或客户）。 适宜时，应包括预期的季节变化或班次模式引起的变 化。 ? 应适当更新描述，并保持成文信息。 8. 5.2.1 总则 食品安全小组应根据预备信息进行危险分析，以确 定需要控制的危害。控制的程度应确保食品安全， 适宜时，釆取控制措施的组合。 8. 5.2 危害分 析 口合格 □ 一般不合格 □严重不合格 8. 5.2.2危害识别和可接受水平的确定 8. 5. 2. 2.1组织应识别并记录与产品类别、过程类别和 过程环境相关的所有合理预期发生的食品安全危害。 识别应基于以下方面： a）根据8. 5.1收集的预备信息和数据； 第6页共27页