淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案

内容发布更新时间 : 2024/11/15 15:39:14星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

淮安市技能大赛药品检验练习题

单项选择题

1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项 。 ( C )

A.取样、鉴别、检查 B.取样、鉴别、检查、含量测定

C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告 D.取样、鉴别、含量测定

2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写 。 ( D )

A.检验完成的日期

B.业务管理室主任审签的日期 C.报告寄出的日期

D.授权签字人审定签发报告书的日期

3、抽查检验分为哪两种 。 ( A )

A.评价抽验和监督抽验 B.监督抽验和执法抽验

C.评价抽检和执法检验 D.监督抽检与例行抽检

4、抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示 。 ( B )

A.证件或进行自我介绍

B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件 C.省局介绍信

D.以上都是

5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。

A.3 B.5 C.7 D.10 ( C )

6、在国内生产并销售的药品必须符合 。 ( A )

A、国家药品标准 B、国际药品标准 C、USP D、行业标准

7、检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为 。 ( B )

A、10粒 B、20粒 C、30粒 D、5粒

8、药品检验报告书中所填写的药品名称为: 。 ( B )

A、商品名 B、法定名

C、商品名或法定名 D、商标名

9、如遇复验,则复验用样品来源于: 。 ( B )

A、再次去被抽样单位抽取 B、原样品的留样 C、到其他地方抽取同厂家 D、生产厂家送来的同批号样品

10、检测中发现不合格,则检验人员应: 。 ( A ) A、取第二包装复做 B、立即报告药监局

C、通知生产单位 D、告诉大家不要买其产品

11、检验完毕剩余的样品如何处理: 。 ( C )

A、为节约起见,可以卖给收购药品的人 B、由检验员自己销毁

C、交给专门管理员集中处理 D、扔垃圾箱 12、我国现行药品质量标准有( C )

A.中国药典和部标准 B.中国药典、国家药监局标准和地方标准 C.中国药典和国家药品标准 D.中国药典、国家药品标准和部标准 13、精密度指 。 ( B )

A.测得的测量值与真值接近的程度

B.测得的一组测量值彼此符合的程度 C.表示该法测量的正确性

D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度 14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的 。 ( C )

A、十分之一 B、百分之一

C、千分之一 D、万分之一

15、在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是 。 ( C )

A.精密度高,准确度必然高 B.准确度高,精密度也就高

C.精密度是保证准确度的前提 D.准确度是保证精密度的前提

16、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的 。 ( C ) A、量筒 B、刻度吸管 C、移液管 D.量瓶

17、雄黄主要含有何种化学成分 。 ( A )

A.As2S2 B.Fe2S3 C.As203 D.Fe2O3

18、液相色谱分析时,用定量环进样时,注射器的抽取量不得少于环容积的 。 ( C )

A.1倍 B.2倍 C.5倍 D.3倍 19、含量均匀度测定时,一般初试应取供试品的片数为 。 ( C )

A. 3 B. 6 C. 10 D. 12 20、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为 。 ( B )

A. A十S>15.0 B. A十1.80S≤15.0 C. A十1.80S>15.0 D. A十S≤15.0 21、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了 。 ( A )

A 控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度 B 严格重量差异的检查

C 严格含量测定的可信程度 D 避免制剂工艺的影响

22、溶出度检查时,规定的介质温度应为 。 ( A )

A.37±0.5℃ B.37±1.0℃ C.37±2.0℃ D. 37±5.0℃ ( A )

A.铅 B.汞 C.铜 D.镉 24、在色谱分析中分离度 应大于 。 ( D )

A.1.4 B.1.3 C.1.6 D.1.5 25、滴眼用混悬液的粒度检查中,检出的最大粒度不得超过 。( D )

A.100 um B. 70 um C.80 um D. 90 um 26、中国药典(2010 年版)规定“阴凉处”是指 。 ( B )

23、重金属检查中以10-20ug的 与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。

A.放在室温避光处 B.温度不超过20℃

C.避光、温度不超过20℃ D. 放在阴暗处温度不超过20℃

27、中国药典(05年版)规定称取药物约0.1 g时,应称取药物的重量为 。( D )

A. 0.10g B. 0.11g C. 0.09g D.0.09~0.11g 28、动力黏度(η)以 为单位。 ( C ) A.mm/s B. cd.sr C.Pa.s D.Pa

29、做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在 分钟内完成取样。 ( A )

A. 0.5 B. 1 C.3 D. 5

30、溶出度测定的结果判断:6片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的 。 ( B ) A.60% B.70% C 80% D.90% 31、中国药典 (2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 。 ( A ) A. 崩解时限检查 B. 主药含量测定 C.含量均匀度检查 D.重(装)量差异检

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32、在片剂的质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况 。 ( D )

A.崩解度 B.含量均匀度 C. 硬度 D.溶出度 33、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为 。 ( C )

A、300~400℃ B、400~500℃ C、500~600℃ D、600~700℃

34、在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是 。( C ) A. 除去I2 B. 除去AsH3 C. 除去H2S D. 除去SbH3 35、砷盐检查时,溴化汞试纸起何作用 。 ( C )

A.吸收H2S B.与SbH3 形成有色斑点

C.与AsH3 形成有色斑点 D. 消除AsH3 的干扰

36、黄连的主要成分为 。 ( D )

A.黄酮 B.挥发油 C.苷类 D.生物碱

37、滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为 。 ( D )

A.化学计量点 B.滴定误差 C.滴定等当点 D.滴定终点

38、某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示 。 ( C )

A.光通过该物质溶液的光程长

B.该物质溶液的浓度很大

C.该物质对某波长的光吸收能力很强 D.该物质对某波长的光透光率很高

39、减少分析测定中偶然误差的方法为 。 ( D )

A.进行对照试验 B.进行空白试验 C.进行仪器校准 D.增加平行试验次数

40、大输液生产配制时应用的工艺用水为 。 ( C )

A.饮用水 B.蒸馏水

C.注射用水 D.去离子水

41、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量,主要原因是 。 ( C )

A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法 B.不能用滴定分析法进行测定

C.由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰 D.色谱法准确度优于滴定分析法

42、对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品,精密称定m(g),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1cm)为715计算,即得。若测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为 。 ( A )

A.B.

A715A715??25051005?1m?100%

1m?100%

1%?250?25051005?1mC.A?715?D.A?715??100%

1m?100%

?250?43、1ppm是 。 ( D )

A.千分之一 B.万分之一 C.十万分之一 D.百万分之一

44、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为 。 ( B )

A.盐酸滴定液(0.102mol/L) B.盐酸滴定液(0.1024mol/L)

C.盐酸滴定液(0.102M/L) D.0.1024M/L盐酸滴定液

45、药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是 。 ( B )

A.为了保证符合制剂标准的要求 B.保证药物的安全性,有效性 C.为了保证其货架期的商品价值 D.为了积累质量信息

46、将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为 。 ( C )

A.酸效应 B.区分效应

C.均化效应 D.同离子效应

47、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是 。 ( D )

A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾 B.酚酞、重铬酸钾 C. 结晶紫、重铬酸钾 D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾

48、不影响药物胃肠道吸收的因素是 。 ( D ) A.药物的解离常数与脂溶性 B.药物从制剂中的溶出速度 C.药物的粒度与晶型 D.药物的旋光度

49、制订制剂分析方法时,须加注意的问题是 。 ( D )

A.添加剂对药物的稀释作用

B.辅料对药物性质的影响 C.辅料对药物的吸附作用

D.辅料对药物检定的干扰作用 50、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括: 。 ( D )

A.麻醉药品

B.一、二类精神药品 C.放射性药品 D.抗生素类药品

51、药品通用名称不得 。 ( A )

A.作为药品商标使用 B.列入国家药品标准 C.由企业使用

D.作为药品法定名称

52、对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以 。 ( C )

A.补充检验项目 B.补充检验方法

C.补充检验方法和检验项目

D.直接认定为不合格药品

53、制订药品质量标准的总原则不包括 。 ( C ) A. 安全有效 B. 技术先进 C. 永恒不变 D. 经济合理 54、中国药典收载的含量均匀度检查法,采用 。 ( A )

A.计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值

B.计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值

C.计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值 D.计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值

55、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于 。 ( D )

A.它是有疗效的物质

B.它是对药物疗效有不利影响的物质

C.它是对人体健康有害的物质

D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质

56、在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是 。( D )

A.氯化物 B.硫酸盐 C.醋酸盐 D.砷盐 57、含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,各片均不应在 分钟内全部崩解或溶化。 ( A )

A.10 B.15 C.30 D.60

58、升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高 血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。( D ) A. 猫 B. 狗 C.豚鼠 D.大鼠 59、无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择 作为阳性对照菌。( D ) A、大肠埃希菌 B、金黄色葡萄球菌

C、短小芽孢杆菌 D、生孢梭菌

60、供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在 。 ( C )

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