药品不良反应监测技术比武试题(枣庄?/p>
一、填空(
20
道题?/p>
1.
《药品不良反应报告和监测管理办法》已?/p>
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会议审议通过,现予以发布,自
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日起施行?/p>
2.
《药品不良反应报告和监测管理办法?/p>
制定的依据是
等有
关法律法规?/p>
3.
在中华人民共和国境内开展药品不良反?/p>
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以及
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适用《药品不良反应报告和监测管理办法》?/p>
4.
国家鼓励
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报告药品不良反应?/p>
5.ADR
报告类型分为
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四类?/p>
6.
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关?/p>
不良反应?/p>
应当通过
报告?/p>
不具备在线报
告条件的?/p>
应当通过纸质报表?/p>
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由其
代为在线报告?/p>
7.
药品不良反应报告的内容应?/p>
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8.
新药监测期内的国产药品应当报告该药品?/p>
不良反应;其?/p>
国产药品,报?/p>
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的不良反应?/p>
9.
进口药品自首次获准进口之日起
年内?/p>
报告该进口药品的所有不
良反应;?/p>
年的,报告新的和严重的不良反应?/p>
10.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品
不良反应应当?/p>
日内报告,其中死亡病例须
报告;其他药