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目的

    

建立标准文件形成废除程序,规范标准文件的申请、形成、审核、批准、生效?/p>

 

发放?/p>

 

修正及废除?/p>

 

2 

范围

    

生产质量管理标准文件(以下简称标准文件)

?/p>

 

3 

职责

    

所有员工?/p>

 

4 

内容

 

4.1       

标准文件的形成、审核及批准

 

4.1.1     

标准文件应由各相关部门负责人择人编写,原则上谁操作谁编写?/p>

 

4.1.2     

标准文件编写完毕,应交与部门负责人进行审核,审核完毕,将标准文件与?

交质量部?/p>

 

4.1.3     

公用性文?/p>

 

4.1.3.1   

公用性文件由起草部门负责人审核完毕,应交与各使用部门负责人审核,征求

使用意见?/p>

 

4.1.3.2   

起草部门负责人接到各使用部门的意见后,综合各部门的意见修改文件后,重

新交付各部门审核,直至达成共识?/p>

 

4.1.3.3   

起草部门与使用部门意见相左时,可召开扩大会议讨论,最终以决议的形式定

稿?/p>

 

4.1.4     

质量部进行标准文件的内容审核和形式审核?/p>

 

4.1.5     

标准文件的批?/p>

 

4.1.5.1   STD

文件

:

由质量部负责人批准?/p>

 

4.1.5.2   SMP

文件:质?/p>

SMP

文件由总经理批准,其它文件由分管部主管领导批准?/p>

 

4.1.5.3   SOP

文件:由部门经理批准?/p>

 

4.1.6     

审批结束后,返回质量部?/p>

 

 

杭州鑫伟微藻制品有限责任公司

 

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标准文件形成、废除标准操作规?/p>

 

文件编号

 

HZXW/SOP-QA-00-001 

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生效日期

 

2015-09-01 

起草人:

            

日期?/p>

 

审核人:

          

日期?/p>

 

QA

审核?/p>

           

日期?/p>

 

批准人:

          

日期?/p>

 

分发:总经?/p>

1

、生产技术部

1

、质量部

1

、研发部

1

、物控部

1

、销售部

1

、行政部

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建立标准文件形成废除程序,规范标准文件的申请、形成、审核、批准、生效?/p>

 

发放?/p>

 

修正及废除?/p>

 

2 

范围

    

生产质量管理标准文件(以下简称标准文件)

?/p>

 

3 

职责

    

所有员工?/p>

 

4 

内容

 

4.1       

标准文件的形成、审核及批准

 

4.1.1     

标准文件应由各相关部门负责人择人编写,原则上谁操作谁编写?/p>

 

4.1.2     

标准文件编写完毕,应交与部门负责人进行审核,审核完毕,将标准文件与?

交质量部?/p>

 

4.1.3     

公用性文?/p>

 

4.1.3.1   

公用性文件由起草部门负责人审核完毕,应交与各使用部门负责人审核,征求

使用意见?/p>

 

4.1.3.2   

起草部门负责人接到各使用部门的意见后,综合各部门的意见修改文件后,重

新交付各部门审核,直至达成共识?/p>

 

4.1.3.3   

起草部门与使用部门意见相左时,可召开扩大会议讨论,最终以决议的形式定

稿?/p>

 

4.1.4     

质量部进行标准文件的内容审核和形式审核?/p>

 

4.1.5     

标准文件的批?/p>

 

4.1.5.1   STD

文件

:

由质量部负责人批准?/p>

 

4.1.5.2   SMP

文件:质?/p>

SMP

文件由总经理批准,其它文件由分管部主管领导批准?/p>

 

4.1.5.3   SOP

文件:由部门经理批准?/p>

 

4.1.6     

审批结束后,返回质量部?/p>

 

 

杭州鑫伟微藻制品有限责任公司

 

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标准文件形成、废除标准操作规?/p>

 

文件编号

 

HZXW/SOP-QA-00-001 

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生效日期

 

2015-09-01 

起草人:

            

日期?/p>

 

审核人:

          

日期?/p>

 

QA

审核?/p>

           

日期?/p>

 

批准人:

          

日期?/p>

 

分发:总经?/p>

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、生产技术部

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、质量部

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、研发部

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、物控部

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、销售部

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、行政部

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建立标准文件形成废除程序,规范标准文件的申请、形成、审核、批准、生效?/p>

 

发放?/p>

 

修正及废除?/p>

 

2 

范围

    

生产质量管理标准文件(以下简称标准文件)

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3 

职责

    

所有员工?/p>

 

4 

内容

 

4.1       

标准文件的形成、审核及批准

 

4.1.1     

标准文件应由各相关部门负责人择人编写,原则上谁操作谁编写?/p>

 

4.1.2     

标准文件编写完毕,应交与部门负责人进行审核,审核完毕,将标准文件与?

交质量部?/p>

 

4.1.3     

公用性文?/p>

 

4.1.3.1   

公用性文件由起草部门负责人审核完毕,应交与各使用部门负责人审核,征求

使用意见?/p>

 

4.1.3.2   

起草部门负责人接到各使用部门的意见后,综合各部门的意见修改文件后,重

新交付各部门审核,直至达成共识?/p>

 

4.1.3.3   

起草部门与使用部门意见相左时,可召开扩大会议讨论,最终以决议的形式定

稿?/p>

 

4.1.4     

质量部进行标准文件的内容审核和形式审核?/p>

 

4.1.5     

标准文件的批?/p>

 

4.1.5.1   STD

文件

:

由质量部负责人批准?/p>

 

4.1.5.2   SMP

文件:质?/p>

SMP

文件由总经理批准,其它文件由分管部主管领导批准?/p>

 

4.1.5.3   SOP

文件:由部门经理批准?/p>

 

4.1.6     

审批结束后,返回质量部?/p>

 

 

杭州鑫伟微藻制品有限责任公司

 

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标准文件形成、废除标准操作规?/p>

 

文件编号

 

HZXW/SOP-QA-00-001 

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生效日期

 

2015-09-01 

起草人:

            

日期?/p>

 

审核人:

          

日期?/p>

 

QA

审核?/p>

           

日期?/p>

 

批准人:

          

日期?/p>

 

分发:总经?/p>

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、生产技术部

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、质量部

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、研发部

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、物控部

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、销售部

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、行政部

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SOP-QA-00-001标准文件形成、废除标准操作规?- 百度文库
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建立标准文件形成废除程序,规范标准文件的申请、形成、审核、批准、生效?/p>

 

发放?/p>

 

修正及废除?/p>

 

2 

范围

    

生产质量管理标准文件(以下简称标准文件)

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3 

职责

    

所有员工?/p>

 

4 

内容

 

4.1       

标准文件的形成、审核及批准

 

4.1.1     

标准文件应由各相关部门负责人择人编写,原则上谁操作谁编写?/p>

 

4.1.2     

标准文件编写完毕,应交与部门负责人进行审核,审核完毕,将标准文件与?

交质量部?/p>

 

4.1.3     

公用性文?/p>

 

4.1.3.1   

公用性文件由起草部门负责人审核完毕,应交与各使用部门负责人审核,征求

使用意见?/p>

 

4.1.3.2   

起草部门负责人接到各使用部门的意见后,综合各部门的意见修改文件后,重

新交付各部门审核,直至达成共识?/p>

 

4.1.3.3   

起草部门与使用部门意见相左时,可召开扩大会议讨论,最终以决议的形式定

稿?/p>

 

4.1.4     

质量部进行标准文件的内容审核和形式审核?/p>

 

4.1.5     

标准文件的批?/p>

 

4.1.5.1   STD

文件

:

由质量部负责人批准?/p>

 

4.1.5.2   SMP

文件:质?/p>

SMP

文件由总经理批准,其它文件由分管部主管领导批准?/p>

 

4.1.5.3   SOP

文件:由部门经理批准?/p>

 

4.1.6     

审批结束后,返回质量部?/p>

 

 

杭州鑫伟微藻制品有限责任公司

 

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标准文件形成、废除标准操作规?/p>

 

文件编号

 

HZXW/SOP-QA-00-001 

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生效日期

 

2015-09-01 

起草人:

            

日期?/p>

 

审核人:

          

日期?/p>

 

QA

审核?/p>

           

日期?/p>

 

批准人:

          

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分发:总经?/p>

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、生产技术部

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