1
目的
建立标准文件形成废除程序,规范标准文件的申请、形成、审核、批准、生效?/p>
发放?/p>
修正及废除?/p>
2
范围
生产质量管理标准文件(以下简称标准文件)
?/p>
3
职责
所有员工?/p>
4
内容
4.1
标准文件的形成、审核及批准
4.1.1
标准文件应由各相关部门负责人择人编写,原则上谁操作谁编写?/p>
4.1.2
标准文件编写完毕,应交与部门负责人进行审核,审核完毕,将标准文件与?
交质量部?/p>
4.1.3
公用性文?/p>
4.1.3.1
公用性文件由起草部门负责人审核完毕,应交与各使用部门负责人审核,征求
使用意见?/p>
4.1.3.2
起草部门负责人接到各使用部门的意见后,综合各部门的意见修改文件后,重
新交付各部门审核,直至达成共识?/p>
4.1.3.3
起草部门与使用部门意见相左时,可召开扩大会议讨论,最终以决议的形式定
稿?/p>
4.1.4
质量部进行标准文件的内容审核和形式审核?/p>
4.1.5
标准文件的批?/p>
4.1.5.1 STD
文件
:
由质量部负责人批准?/p>
4.1.5.2 SMP
文件:质?/p>
SMP
文件由总经理批准,其它文件由分管部主管领导批准?/p>
4.1.5.3 SOP
文件:由部门经理批准?/p>
4.1.6
审批结束后,返回质量部?/p>
杭州鑫伟微藻制品有限责任公司
?/p>
?/p>
标准文件形成、废除标准操作规?/p>
文件编号
HZXW/SOP-QA-00-001
?/p>
?/p>
?/p>
1
?/p>
/
?/p>
3
?/p>
生效日期
2015-09-01
起草人:
日期?/p>
审核人:
日期?/p>
QA
审核?/p>
日期?/p>
批准人:
日期?/p>
分发:总经?/p>
1
、生产技术部
1
、质量部
1
、研发部
1
、物控部
1
、销售部
1
、行政部
1