WHOGMP琛ュ厖鎸囧崡锛氶獙璇?涓�鑻卞�圭収) - 鐧惧害鏂囧簱

鏂板缓

涓婁紶

棣栭〉

鍔╂墜

鏈�杩?/div>

璧勬枡搴?/div>

宸ュ叿

Annex 4 

 

闄勪欢

 

4 

鑽�鍝佺敓浜ц川閲忕�＄悊瑙勮寖琛ュ厖鎸囧崡锛氶獙璇?/p>

 

1

 

 

 

 

 

绠�浠?/p>

 

2

 

 

 

 

 

鑼冨洿

 

 

3

 

鏈�璇�

 

4

 

楠岃瘉鍜岀‘璁や箣闂寸殑鑱旂郴

 

5. Validation 

 

 

5.1.

楠岃瘉鏂规硶

 

 

5.2. 

楠岃瘉鑼冨洿

 

5

 

纭�璁�

 

 

6

 

鏍″噯鍜屾牳瀹?/p>

 

7

 

楠岃瘉涓昏�″�?/p>

 

8

 

纭�璁ゅ拰楠岃瘉鏂规�?/p>

 

9

 

纭�璁ゅ拰楠岃瘉鎶ュ�?/p>

 

10

 

纭�璁ょ▼搴�

 

11

 

鍙樻洿鎺у埗

 

12

 

浜哄憳

 

 

References 

鍙傝�冩枃鐚?/p>

 

 

闄勫綍

1 

閲囨殩銆侀�氶�庡拰绌烘皵鍑�鍖栫郴缁熺殑楠岃瘉

 

闄勫綍

2 

鍒惰嵂鐢ㄦ按绯荤粺鐨勯獙璇?/p>

 

闄勫綍

3 

娓呮磥楠岃瘉

 

闄勫綍

4 

鍒嗘瀽鏂规硶楠岃瘉

 

闄勫綍

5 

璁＄畻鏈虹郴缁熺殑楠岃瘉

 

闄勫綍

6 

绯荤粺鍜岃�惧�囩殑纭�璁�

 

闄勫綍

7 

闈炵伃鑿屽伐鑹虹殑楠岃瘉

 

 

1.

绠�浠?/p>

 

楠岃瘉鏄�鑽�鍝佺敓浜х�＄悊瑙勮寖锛�

GMP

锛夌殑涓�涓�閲嶈�佺粍鎴愰儴鍒嗭紱涔熸�ｅ洜濡傛�わ紝

鎵�浠ュ畠鍚屾椂涔熸槸浜у搧鎴栧伐鑹虹殑璐ㄩ噺淇濊瘉璁″垝鐨勪竴涓�涓嶅彲鎴栫己鐨勮�佺礌銆?/p>

璐ㄩ噺淇?