第一?/p>
药物分析与药品质量标?/p>
(一)最佳选择?/p>
1
?/p>
ICH
有关药品质量昀技术要求文件的标识代码?/p>
A
?/p>
E
B
?/p>
M
C
?/p>
P
D
?/p>
Q
E
?/p>
S
2
.药品标准中鉴别试验的意义在?/p>
A
.检查已知药物的纯度
B
.验证已知药物与名称的一致?/p>
C
.确定已知药物的含量
D
.考察已知药物的稳定?/p>
E
.确证未知药物的结构
3
.盐酸溶?/p>
(9
?/p>
1000)
系指
A
.盐?/p>
1.0ml
加水使成
l000ml
的溶?/p>
B
.盐?/p>
1. 0ml
加甲醇使?/p>
l000ml
的溶?/p>
C
.盐?/p>
1. 0g
加水使成
l000ml
的溶?/p>
D
.盐?/p>
1. 0g
加水
l000ml
制成的溶?/p>
E
.盐?/p>
1. 0ml
加水
l000ml
制成的溶?/p>
4
.中国药典凡例规定:称取?/p>
2. 0g
?/p>
,系指称取重量可?/p>
A.
1.5 ~2.5g
B.
1. 6 ~2. 4g
C.
1. 45
?/p>
2. 45g
D.
1. 95 ~2. 05g
E.
1. 96 - 2. 04g
5
?/p>
中国药典规定:恒重,
除另有规定外?/p>
系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异?/p>
A. 0.0lmg
B.0.03mg
C.0.1mg
D.0.3mg
E.0.5mg
6
.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应
A.
>20cm
B.
?/p>
20cm
C.
?/p>
l0cm
D.
?/p>
5cm
E.
?/p>
l0mm
7
.下列内容中,收载于中国药典附录的是
A
.术语与符号
B
.计量单?/p>
C
.标准品与时照品
D
.准确度与精密度要求
E
.通用检测方?/p>
8
.下列关于欧洲药?/p>
(EP)
的说法中,不正确的是
A
?/p>
EP
在欧盟范围内具有法律效力
B
?/p>
EP
不收载制剂标?/p>
C
?/p>
EP
的制剂通则中各制剂项下包含:定义(
Definition
?/p>
、生?/p>
(Production)
和检?/p>
( Test)
D
?/p>
EP
制剂通则项下的规定为指导性原?/p>
E
?/p>
EP
?/p>
WHO
起草和出?/p>