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第一?/p>

 

药物分析与药品质量标?/p>

 

(一)最佳选择?/p>

 

 

1

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ICH

有关药品质量昀技术要求文件的标识代码?/p>

 

 

 

 

A

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E 

 

 

 

B

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M 

 

 

 

C

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P 

 

 

 

D

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Q 

 

 

 

E

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S 

 

2

.药品标准中鉴别试验的意义在?/p>

 

 

 

 

A

.检查已知药物的纯度

 

 

 

 

B

.验证已知药物与名称的一致?/p>

 

 

 

 

C

.确定已知药物的含量

 

 

 

 

D

.考察已知药物的稳定?/p>

 

 

 

 

E

.确证未知药物的结构

 

 

3

.盐酸溶?/p>

(9

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1000)

系指

 

 

 

 

A

.盐?/p>

1.0ml

加水使成

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B

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1. 0ml

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C

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1. 0g

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D

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E

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1. 0ml

加水

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制成的溶?/p>

 

 

4

.中国药典凡例规定:称取?/p>

2. 0g

?/p>

,系指称取重量可?/p>

 

 

 

A. 

 

1.5 ~2.5g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. 

 

1. 6 ~2. 4g 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. 

 

1. 45

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2. 45g 

 

 

D. 

 

1. 95 ~2. 05g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E. 

 

1. 96 - 2. 04g 

 

5

?/p>

中国药典规定:恒重,

除另有规定外?/p>

系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异?/p>

 

 

 

A. 0.0lmg 

 

 

 

B.0.03mg 

 

 

 

C.0.1mg 

 

 

 

D.0.3mg 

 

 

 

E.0.5mg 

 

6

.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

 

 

 

A. 

 

>20cm 

 

 

 

B.

?/p>

20cm 

 

 

 

C.

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l0cm 

 

 

 

D. 

?/p>

5cm 

 

 

 

E.

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l0mm 

 

7

.下列内容中,收载于中国药典附录的是

 

 

 

A

.术语与符号

 

 

 

 

B

.计量单?/p>

 

 

 

 

C

.标准品与时照品

 

 

 

D

.准确度与精密度要求

 

 

 

 

E

.通用检测方?/p>

 

 

8

.下列关于欧洲药?/p>

(EP)

的说法中,不正确的是

 

 

 

 

A

?/p>

EP

在欧盟范围内具有法律效力

 

 

 

B

?/p>

EP

不收载制剂标?/p>

 

 

 

 

C

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EP

的制剂通则中各制剂项下包含:定义(

Definition

?/p>

、生?/p>

(Production)

和检?/p>

 

( Test) 

 

 

 

D

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EP

制剂通则项下的规定为指导性原?/p>

 

 

 

 

E

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EP

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起草和出?/p>

 

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第一?/p>

 

药物分析与药品质量标?/p>

 

(一)最佳选择?/p>

 

 

1

?/p>

ICH

有关药品质量昀技术要求文件的标识代码?/p>

 

 

 

 

A

?/p>

E 

 

 

 

B

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M 

 

 

 

C

?/p>

P 

 

 

 

D

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Q 

 

 

 

E

?/p>

S 

 

2

.药品标准中鉴别试验的意义在?/p>

 

 

 

 

A

.检查已知药物的纯度

 

 

 

 

B

.验证已知药物与名称的一致?/p>

 

 

 

 

C

.确定已知药物的含量

 

 

 

 

D

.考察已知药物的稳定?/p>

 

 

 

 

E

.确证未知药物的结构

 

 

3

.盐酸溶?/p>

(9

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1000)

系指

 

 

 

 

A

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1.0ml

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B

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1. 0ml

加甲醇使?/p>

l000ml

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C

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1. 0g

加水使成

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D

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1. 0g

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制成的溶?/p>

 

 

 

 

E

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1. 0ml

加水

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制成的溶?/p>

 

 

4

.中国药典凡例规定:称取?/p>

2. 0g

?/p>

,系指称取重量可?/p>

 

 

 

A. 

 

1.5 ~2.5g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. 

 

1. 6 ~2. 4g 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. 

 

1. 45

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2. 45g 

 

 

D. 

 

1. 95 ~2. 05g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E. 

 

1. 96 - 2. 04g 

 

5

?/p>

中国药典规定:恒重,

除另有规定外?/p>

系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异?/p>

 

 

 

A. 0.0lmg 

 

 

 

B.0.03mg 

 

 

 

C.0.1mg 

 

 

 

D.0.3mg 

 

 

 

E.0.5mg 

 

6

.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

 

 

 

A. 

 

>20cm 

 

 

 

B.

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20cm 

 

 

 

C.

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l0cm 

 

 

 

D. 

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5cm 

 

 

 

E.

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7

.下列内容中,收载于中国药典附录的是

 

 

 

A

.术语与符号

 

 

 

 

B

.计量单?/p>

 

 

 

 

C

.标准品与时照品

 

 

 

D

.准确度与精密度要求

 

 

 

 

E

.通用检测方?/p>

 

 

8

.下列关于欧洲药?/p>

(EP)

的说法中,不正确的是

 

 

 

 

A

?/p>

EP

在欧盟范围内具有法律效力

 

 

 

B

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EP

不收载制剂标?/p>

 

 

 

 

C

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EP

的制剂通则中各制剂项下包含:定义(

Definition

?/p>

、生?/p>

(Production)

和检?/p>

 

( Test) 

 

 

 

D

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EP

制剂通则项下的规定为指导性原?/p>

 

 

 

 

E

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起草和出?/p>

 

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药物分析与药品质量标?/p>

 

(一)最佳选择?/p>

 

 

1

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ICH

有关药品质量昀技术要求文件的标识代码?/p>

 

 

 

 

A

?/p>

E 

 

 

 

B

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M 

 

 

 

C

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P 

 

 

 

D

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Q 

 

 

 

E

?/p>

S 

 

2

.药品标准中鉴别试验的意义在?/p>

 

 

 

 

A

.检查已知药物的纯度

 

 

 

 

B

.验证已知药物与名称的一致?/p>

 

 

 

 

C

.确定已知药物的含量

 

 

 

 

D

.考察已知药物的稳定?/p>

 

 

 

 

E

.确证未知药物的结构

 

 

3

.盐酸溶?/p>

(9

?/p>

1000)

系指

 

 

 

 

A

.盐?/p>

1.0ml

加水使成

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的溶?/p>

 

 

 

 

B

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1. 0ml

加甲醇使?/p>

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C

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1. 0g

加水使成

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D

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E

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1. 0ml

加水

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制成的溶?/p>

 

 

4

.中国药典凡例规定:称取?/p>

2. 0g

?/p>

,系指称取重量可?/p>

 

 

 

A. 

 

1.5 ~2.5g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. 

 

1. 6 ~2. 4g 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. 

 

1. 45

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2. 45g 

 

 

D. 

 

1. 95 ~2. 05g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E. 

 

1. 96 - 2. 04g 

 

5

?/p>

中国药典规定:恒重,

除另有规定外?/p>

系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异?/p>

 

 

 

A. 0.0lmg 

 

 

 

B.0.03mg 

 

 

 

C.0.1mg 

 

 

 

D.0.3mg 

 

 

 

E.0.5mg 

 

6

.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

 

 

 

A. 

 

>20cm 

 

 

 

B.

?/p>

20cm 

 

 

 

C.

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l0cm 

 

 

 

D. 

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5cm 

 

 

 

E.

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7

.下列内容中,收载于中国药典附录的是

 

 

 

A

.术语与符号

 

 

 

 

B

.计量单?/p>

 

 

 

 

C

.标准品与时照品

 

 

 

D

.准确度与精密度要求

 

 

 

 

E

.通用检测方?/p>

 

 

8

.下列关于欧洲药?/p>

(EP)

的说法中,不正确的是

 

 

 

 

A

?/p>

EP

在欧盟范围内具有法律效力

 

 

 

B

?/p>

EP

不收载制剂标?/p>

 

 

 

 

C

?/p>

EP

的制剂通则中各制剂项下包含:定义(

Definition

?/p>

、生?/p>

(Production)

和检?/p>

 

( Test) 

 

 

 

D

?/p>

EP

制剂通则项下的规定为指导性原?/p>

 

 

 

 

E

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起草和出?/p>

 

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药物分析第七版习题集 2 - 百度文库
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药物分析与药品质量标?/p>

 

(一)最佳选择?/p>

 

 

1

?/p>

ICH

有关药品质量昀技术要求文件的标识代码?/p>

 

 

 

 

A

?/p>

E 

 

 

 

B

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M 

 

 

 

C

?/p>

P 

 

 

 

D

?/p>

Q 

 

 

 

E

?/p>

S 

 

2

.药品标准中鉴别试验的意义在?/p>

 

 

 

 

A

.检查已知药物的纯度

 

 

 

 

B

.验证已知药物与名称的一致?/p>

 

 

 

 

C

.确定已知药物的含量

 

 

 

 

D

.考察已知药物的稳定?/p>

 

 

 

 

E

.确证未知药物的结构

 

 

3

.盐酸溶?/p>

(9

?/p>

1000)

系指

 

 

 

 

A

.盐?/p>

1.0ml

加水使成

l000ml

的溶?/p>

 

 

 

 

B

.盐?/p>

1. 0ml

加甲醇使?/p>

l000ml

的溶?/p>

 

 

 

 

C

.盐?/p>

1. 0g

加水使成

l000ml

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D

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1. 0g

加水

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E

.盐?/p>

1. 0ml

加水

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制成的溶?/p>

 

 

4

.中国药典凡例规定:称取?/p>

2. 0g

?/p>

,系指称取重量可?/p>

 

 

 

A. 

 

1.5 ~2.5g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B. 

 

1. 6 ~2. 4g 

 

 

 

 

 

 

 

 

C. 

 

1. 45

?/p>

2. 45g 

 

 

D. 

 

1. 95 ~2. 05g 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E. 

 

1. 96 - 2. 04g 

 

5

?/p>

中国药典规定:恒重,

除另有规定外?/p>

系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异?/p>

 

 

 

A. 0.0lmg 

 

 

 

B.0.03mg 

 

 

 

C.0.1mg 

 

 

 

D.0.3mg 

 

 

 

E.0.5mg 

 

6

.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

 

 

 

A. 

 

>20cm 

 

 

 

B.

?/p>

20cm 

 

 

 

C.

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l0cm 

 

 

 

D. 

?/p>

5cm 

 

 

 

E.

?/p>

l0mm 

 

7

.下列内容中,收载于中国药典附录的是

 

 

 

A

.术语与符号

 

 

 

 

B

.计量单?/p>

 

 

 

 

C

.标准品与时照品

 

 

 

D

.准确度与精密度要求

 

 

 

 

E

.通用检测方?/p>

 

 

8

.下列关于欧洲药?/p>

(EP)

的说法中,不正确的是

 

 

 

 

A

?/p>

EP

在欧盟范围内具有法律效力

 

 

 

B

?/p>

EP

不收载制剂标?/p>

 

 

 

 

C

?/p>

EP

的制剂通则中各制剂项下包含:定义(

Definition

?/p>

、生?/p>

(Production)

和检?/p>

 

( Test) 

 

 

 

D

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EP

制剂通则项下的规定为指导性原?/p>

 

 

 

 

E

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WHO

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