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1
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绪论及制药工程材?/p>
1
、与制药原料、半成品或成品直接接触的材料一般采用不锈钢。√
2
、不锈钢能抵抗所有介质如强酸、强碱的腐蚀。?/p>
3
、按?/p>
GB/T 15692
的规定,制药装备分为哪几类?
⑴原料药机械及设备、⑵制剂机械、⑶药用粉碎机械、⑷饮片机械、⑸制药用水设备?/p>
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药品包装机械、⑺药用检测设备、⑻其他制药机械及设备?/p>
4
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GMP
对制药装备有哪些要求?/p>
?/p>
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1
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、有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行?/p>
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?/p>
2
?/p>
、有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;
?/p>
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3
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、能保证药品加工中品质的一致性;
?/p>
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4
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、易于操作和维修?/p>
?/p>
?/p>
5
?/p>
、易于设备内外的清洗?/p>
?/p>
?/p>
6
?/p>
、各种接口符合协调、配套、组合的要求?/p>
?/p>
?/p>
7
?/p>
、易安装,且易于移动、有利组合的可能?/p>
?/p>
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8
?/p>
、进行设备验?/p>
(
包括型式、结构、性能?/p>
)
?/p>
5
、碳钢和铸铁在成分上有何区别?各有何特点?/p>
含碳量在
0.02
%~
2
%为碳钢,大?/p>
2
%为铸铁。碳钢具有良好的力学性能和加工性能,相
对价格较贵;铸铁为脆性材料,价格低廉?/p>
6
、含碳量对碳钢的力学性能有何影响?/p>
含碳量越低,钢铁塑性、延展性越高,强度、硬度低;含碳量越高,强度、硬度提高,塑?/p>
低、脆性大?/p>
7
、什么是晶间腐蚀?铬镍不锈钢为什么加
Ti
?/p>
Nb
后能防止晶间腐蚀?/p>
所谓晶间腐蚀是在
400
℃~
800
℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬?/p>
Cr23C6
)形
式沿晶界析出?/p>
使晶界附近的合金元素
(铬与镍?/p>
含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含?/p>
?/p>
12%
?/p>
以下?/p>
腐蚀就在此贫铬区产生?/p>
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀?/p>
表明不锈钢的长时间使?/p>
温度上线一般不超过
400
℃?/p>
加入与碳亲合力比铬更强的钛、铌等元素,以形成稳定的
TiC
?/p>
NbC
等,将碳固定?/p>
这些化合物中,可大大减少产生晶间腐蚀的倾向?/p>
8
、制药工业设备中常用的金属材料和非金属材料有哪些?各有何特性?
金属材料:碳钢、铸铁、不锈钢、有色金属(铜、铝)等;非金属材料:无机非金属?